Food and Drug Administration
Die Food and Drug Administration (FDA) ist die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde und ist dem United States Department of Health and Human Services unterstellt.
Aufgabe der FDA
Die Aufgabe der FDA ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA. Die FDA kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten, Medizinprodukten, Lebensmitteln und strahlenemittierenden Geräten. Dies gilt für in den USA hergestellte sowie importierte Produkte.
Auch die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit ist Aufgabe der FDA. Dies geschieht u.a. durch Unterstützung bei der Beschleunigung von Innovationen, welche Arznei- und Lebensmittel effektiver, sicherer und erschwinglicher machen.
Weiterhin veröffentlicht die FDA genaue, wissenschaftlich-basierte Informationen zum Gebrauch von Arznei- und Nahrungsmitteln zur Verbesserung der Gesundheit.
Sämtliche in den USA zugelassene Medikamente müssen bei Pharmaherstellern gefertigt worden sein, welche von der FDA inspiziert wurden und deren Herstellungsanlagen den Regulatorien entsprechen. Diese Tatsache wird von den Vereinigten Staaten auch gerne als sekundäres Handelshemmnis missbraucht.
Verantwortlichkeiten in Deutschland
In der BRD ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten verantwortlich.
Im Gegensatz zu den USA liegt die Durchführung der Lebensmittelüberwachung in der Hoheit der Bundesländer und erfolgt durch die Lebensmittelüberwachungsämter.