Qualifizierung

1. Qualifizierung (pharm.)

Bei der (pharmazeutischen) Qualifizierung von Geräten wird überprüft, ob das Gerät mit der eingesetzten Technik zu dem gewünschten Ergebnis führt, z.B. bei einem Mischer wird überprüft ob der Mischer ein homogenes Mischverhältnis erreicht. Die Installationsqualifizierung erfolgt hierbei einmalig. Jedoch ist eine Überprüfung der PQ und der OQ turnusmäßig erforderlich. Ziel ist der strukturierte Nachweis der Eignung einer technischen Einrichtung zur Erfüllung zuvor spezifizierter pharmazeutischer Funktionen.

verwandte Begriffe:

FDA

GMP

Pharmakologie

SOP

2. Qualifizierung (Weiterbildung)

Weiterbildungsmaßnahme ...

See also: Qualifizierung, FDA, GMP, Homogen, Mischer, Pharmakologie, SOP, Technik, Installationsqualifizierung