Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeisame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.
[1] ARZNEIMITTELBEREICH
Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.
Arzneimittelüberwachung in Deutschland
- Systemdarstellung
- zuständige Behörden
- Rechtsgrundlagen
- Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
- Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse
Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen
- den Mitgliedstaaten der EU
- der EU und den Beitrittskandidaten
- der EU und Drittstaaten
und den
[2] MEDIZINPRODUKTEBEREICH
Die ZLG ist benennende Behörde.
Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für
- Laboratorien
- Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
- Zertifizierungsstellen für Personal
- Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands
durchführen
Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen und Laboratorien
Zuständige Behörden national und international
Weblink
- ZLG: http://www.zlg.de Website der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arneimitteln und Medizinprodukten